供应供应医药纯化水

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最后更新: 2016-08-28 09:43
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    医药用纯水概述:
    根据使用场合的不同,医药用水又分为医用纯化水[1]和医用超纯水。
    医药纯化水是将原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法值得的制药用水,不含任何附加剂,可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水。在片剂、胶囊、口服液和外用药剂的生产中,凡与药品接触的设备、容器、内包装和工具,均需用纯化水清洗。电导率是纯化水的重要指标,《中国药典》(2010版)中对纯化水的电导率有明确要求即小于等于2μs/cm。
    注射用水一般用纯化水通过蒸馏法制得,化学纯度高达99.999%,无热源
    设备特点:
    利用膜工艺生产纯化水,不仅可以确保处理后的水完全达到药典规定的纯化水标准,而且对原水水质变化的适应能力强,避免了传统方法可能造成的环境污染,并能有效地降低水处理成本
     
     
     
    制药工业符合GMP认证的纯化水设备
    水质符合2010版药典标准和GMP中的各项规定;设备全自动运行;单体和管路符合GMP的要求;纯化水制取工艺:双级反渗透;单级反渗透+混床。
     
     
     
    医药卫生行业对除盐水的水质要求:
    1.         纯化水
    中国药典2000年二部规定,纯化水为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水,不含任何附加剂,用作溶剂和稀释剂,性状为无色的澄清液体,无臭、无味。药典对纯化水的酸碱度、氯化物、硫酸盐、钙盐、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属等作了严格规定,例如,亚硝酸盐不得超过0.000002℅,重金属不得超过0.00005℅。
    2.         注射用水
    中国药典2000年二部规定,注射用水为纯化水经蒸馏提所得的水,用于配制注射剂用的溶剂,性状为无色的澄清液体,无臭、无味,pH值为5.0~7.0,氨小于0.00002℅,细菌内毒素小于0.25EU/mL,氯化物、硫酸盐、钙盐、硝酸盐、亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属等指标同纯化水。
    3.           灭菌注射用水
    中国药典2000年二部规定,灭菌注射用水由注射剂生产工艺制备。用于注射灭菌粉末的溶剂、注射液的稀释剂和泌尿外科内腔镜手术冲洗剂,性状为无色的澄清液体,无臭、无味,pH值为5.0~7.0,其中细菌内毒素、氯化物、硫酸盐、钙盐、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属等指标同注射用水。
     
     

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